Marketing Authorization (MA) is the approval process for a medical device after undergoing an evaluation process to determine the safety, efficacy, level of quality, and relevance of the product information provided.


Intitulé du Master : Chimie pharmaceutique
Semestre : 3
Intitulé de l’UE : Unité transversale UET 3.1
Intitulé de la Matière : Législation et autorisation de mise sur le marché
Volume Horaire Hebdomadaire : 1.5h cours
Crédits : 1
Coefficients : 1

Objectifs de l’enseignement 

Apprendre à l’étudiant les procédures de rédaction et d’enregistrement des dossiers pharmaceutiques, ainsi que toutes les exigences et la législation mise en place par les autorités compétentes du secteur concerné.